
Настоящая стандартная процедура разработана с учетом положений следующих нормативных правовых актов:
- Федеральный закон от 17.07.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»;
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
- приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543 «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-социальной помощи взрослому населению»;
- постановление Правительства РФ от 31.03.2020г., № 373 «Об утверждении временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (Covid-19)»;
- постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 03.12.2020 № 41 «Об утверждении Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3671-20 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (Covid-19) Гам-Ковид-Вак»;
- постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 03.03.2008 № 15 «Об утверждении Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342-08» (вместе с «СП 3.3.2342-08. Обеспечение безопасности иммунизации. Санитарно-эпидемиологические правила»);
- Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления: фармаконадзора».
Общие сведения проведения прививочной работы.
- Проведение вакцинации взрослому населению осуществляется с добровольного согласия граждан, не имеющих медицинских противопоказаний согласно алгоритму действий медицинских работников.
- Для проведения вакцинации главным врачом назначены лица, ответственные за: организацию работы по вакцинации; получение, транспортировку, хранение и использование иммунобиологических лекарственных препаратов; соблюдение системы бесперебойного хранения ИЛП в условиях постоянной пониженной температуры; сбор, обеззараживание, хранение и транспортирование медицинских отходов, образующихся при проведении вакцинации против Covid-19 у взрослых (вакцина «Гам-Ковид-Вак»).
- Для вакцинации используется вакцина «Гам-Ковид-Вак», зарегистрированная по особой процедуре регистрации. Факт применения вакцины на 1 и 2 этапах подтверждается внесением информации по форме регистра вакцинированных против Covid-19 в ЕГИСЗ.
- Вакцинация проводится в прививочном кабинете.
Алгоритм проведения вакцинации против Covid-19 у взрослых (вакцина «Гам-Ковид-Вак»).
- Вакцинации подлежат лица, не болевшие Covid-19 и не имеющие антител к SARS-CoV-2 по результатам лабораторных исследований.
- Подготовка к вакцинации:
1. Заполнение анкеты пациента и добровольного информированного согласия на проведение вакцинации.
2. Пациенту выдается информационный материал.
3. К вакцинированию допускаются лица, заполнившие анкету пациента и не имеющие противопоказаний к вакцинированию.
Противопоказаниями к вакцинации являются:
3.1 гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
3.2 тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
3.3 острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
3.4 обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2- 4 недели после выздоровления или ремиссии);
3.5 беременность и период грудного вскармливания;
3.6 возраст до 18 лет.
4. Перед проведением вакцинации проводится обязательный осмотр врача с измерением температуры, сбором эпидемиологического анамнеза, измерением сатурации, осмотром зева, на основании которого врач-специалист определяет отсутствие или наличие противопоказаний к вакцинации.
- Проведение вакцинации:
Вакцинацию проводят в 2 этапа: вначале вводят компонент 1 в дозе 0,5 мл. Препарат вводят внутримышечно. На 21 день после повторного осмотра врачом-специалистом вводят компонент 2 в дозе 0,5 мл. Препарат вводят внутримышечно.
В течение 30 минут после вакцинации пациент находится в медицинской организации под наблюдением персонала для предупреждения возможных аллергических реакций.
- Возможные поствакцинальные осложнения:
После вакцинации в первые – вторые сутки могут развиваться и разрешаются в течение трех последующих дней кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда – увеличение регионарных лимфоузлов. Возможно развитие аллергических реакций.
- Регистрация результатов вакцинации:
После каждого применения препарата (1 и 2 компонентов) оператор вносит информацию в Регистр вакцинированных от Covid-19 ЕГИСЗ.
Общие сведения о вакцинированном лице (ФИО, дата рождения, документ , удостоверяющий личность, СНИЛС, полис ОМС, контактный телефон, адрес);
Медицинскую информацию о пациенте;
Сведения об иммунизации (данные предварительного осмотра, сведения о противопоказаниях к проведению профилактических прививок, наименование вакцины и сведения с упаковки, сведения о реакциях сразу после вакцинации).
- Отслеживание результатов самонаблюдения пациентов после вакцинации и выдача сертификатов о вакцинации от Covid-19:
Для пациентов, являющихся пользователями портала Госуслуг, доступна возможность ведения дневников самонаблюдений по результатам вакцинации. Результаты самонаблюдения доступны в Регистре вакцинированных от Covid-19 в разделе «Дневник самонаблюдения» и отслеживаются медицинскими работниками.
После регистрации оператором введения 2 компонента вакцины в личный кабинет на портале Госуслуг приходит сертификат о вакцинации в размере pdf-файла.
Вакцина против Covid-19 не отменяет для привитого пациента необходимость носить маски и перчатки, а также соблюдать социальную дистанцию.